Флюкостат капс. 150мг №1

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Флюкостат® в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
  При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
  Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
  Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.
  Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови.
  Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
  При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа "пируэт").
  Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
  При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
  При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом - повышается риск нефротоксичности.

• Состав

  1 капс.
  флуконазол 150 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза.
  Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея; редко - нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - судороги.
  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков.
  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
  Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
  Прочие: редко - нарушения функции почек, алопеция.

• Передозировка

  Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
  Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.
  Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.
  Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени.
  При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
  При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
  При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
  При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
  Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.
  При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
  При баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
  Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
  При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).
  При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
  При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
  При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе - 2-17 мес, при споротрихозе - 1-16 мес, при гистоплазмозе - 3-17 мес.
  У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флюкостат применяют ежедневно 1 раз/сут.
  При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
  Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
  Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
  У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
  У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.
  У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется. При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем - дозу, составляющую 50% от рекомендуемой. Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.

• Противопоказания

  — одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. терфенадина или астемизола);
  — детский возраст до 3 лет;
  — повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, при алкоголизме, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии).

• Особые указания

  В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
  Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
  Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение Флюкостата при беременности возможно только в случае тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.
  Поскольку флуконазол выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрациям в плазме, в период грудного вскармливания не рекомендуется назначать препарат.

• Показания к применению

  — криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
  — генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  — кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  — генитальный кандидоз: лечение вагинального кандидоза (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
  — профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
  — микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;
  — глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. Cmax флуконазола в плазме крови после приема натощак в дозе 150 мг составляет 90% от его содержания в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 мг/л.
  Tmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь.
  Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.
  Распределение
  90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
  Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками - 11-12%.
  Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.
  В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
  Выведение
  T1/2 составляет около 30 ч.
  Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в крови не обнаружено.

• Фармакологическое действие

  Противогрибковый препарат. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
  Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

• Описание товара

  Капсулы непрозрачные, белого цвета, No0; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
  

  Флюкостат (Flucostat)

  Состав и форма выпуска

  Раствор для в/в введения .2%: 1 мл содержит флуконазола 2 мг (1 флакон - 1 мг);
  вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций;
  во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

  Капсулы: 1 капсула содержит флуконазола 5 или 15 мг;
  вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, двуокись кремния, магния стеарат, натрия сульфат;
  в контурной ячейковой упаковке 7 (5 мг) или 1 (15 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.

  Регистрационные номера:
  флаконы - 136/1-22;
  Капсулы - 2/26/2.

  Фармакологическое действие
  Противогрибковый препарат, производное триазола. Механизм действия связан со способностью селективно ингибировать синтез стерола в клетке гриба.
  Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

  Фармакокинетика
  Всасывание и распределение
  После приема препарата внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание.
  C_max достигается через .5-1.5 ч после приема препарата натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма. Флуконазол определяется в ногтях через 6 мес после завершения терапии. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%.
  Выведение
  Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выводится почками (до 8%). T_1/2 - 3 ч.

  Показания
  Раствор:
    - Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита; 
    - Генерализованный кандидомикоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и
  другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости.
  эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); 
    - Кандидомикозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные
  бронхолегочные инфекции, кандидурия; 
    - Вагинальный кандидоз — острый или в хронической рецидивирующей форме; 
    - Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

  Капсулы:
    - Криптококкоз 
    - Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз. Лечение может проводиться у больных, получающих иммуносупрессивные средства. 
    - Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода,
  неинвазивные бронхо-легочные инфекции. Профилактика рецидива кандидоза
  полости рта у больных СПИДом. 
    - Генитальный кандидоз. Вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий). Профилактика рецидивов вагинального кандидоза, кандидозный баланит. 
    - Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными
  заболеваниями во время цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии. 
    - Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный
  лишай, онихомикоз и кандидозные поражения кожи. 
    - Глубокие эндемические микозы

  Противопоказания
     – беременность;
     – лактация;
     – повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

  Способ применения и дозы
  Флуконазол в виде раствора для инъекций вводят внутривенно капельно со скоростью не более 2мг(1мл)/мин. При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
  Раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 2% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4,2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.
  Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

  Применение у взрослых
    При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 4мг один раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем - по 2-4 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; обычно составляет от 6 до 8 недель.
    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазола назначают больному в дозах не менее 2мг/сутки в течение длительного периода.
    При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных, кандидозных инфекциях суточная доза составляет 4 мг в первые сутки и 2 мг в последующие дни. В зависимости от клинической эффективности препарата доза может быть увеличена до 4 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.
    При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета, обычная доза составляет 5-1мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.
    При других кандидозных инфекциях, например при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, обычная суточная доза составляет 5-1 мг в течение 14-3 дней.
    Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола должна составлять 5 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии.

  Применение у детей
  Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.
    Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.
    Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом препарат назначают по 3-12мг/кг/сутки.
  У новорожденных флуконазол выводится медленее, поэтому в первые две недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.

  Применение у пожилых
  При отсутствии нарушения почечной функции следует придерживаться обычных рекомендаций по дозировке препарата. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 5 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

  Применение у больных с почечной недостаточностью
  Флуконазол выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме изменений дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушенной функцией почек при повторном приеме препарата следует первоначально ввести «ударную» дозу от 5мг до 4мг. После введения «ударной» дозы определяют суточную дозу (в зависимости от показания): при клиренсе креатинина более 5 мл/мин препарат применяют в средней дозе. При КК от 11 до 5 мл/мин применяется доза, составляющая 5% от средней терапевтической.

  Капсулы применяют внутрь. Суточная доза флюкостата зависит от природы и тяжести грибковой инфекции.

  Взрослым:
    При криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 4 мг, а затем продолжают лечение в дозе 2-4 мг один раз в сутки. Длительность лечения зависит от наличия клинического и микологического эффекта.
  Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флюкостатом в дозе 2 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.
    При диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 4 мг в первые сутки, а затем по 2-4 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
    При кандидозе слизистой оболочки полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 5 мг один раз в сутки 1-14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек назначают 5-1 мг/сут. в течение 14-3 дней. Для профилактики рецидивов кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения, флюкостат может быть назначен по 15 мг 1 раз в неделю.
    При вагинальном кандидозе и баланите флюкостат принимают однократно в дозе 15 мг. Для профилактики рецидивов препарат может быть назначен один раз в месяц в дозе 15 мг. Длительность терапии индивидуальна:
  от 4 до 12 месяцев.
    Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии рекомендуемая доза флюкостата составляет 5-4 мг один раз в сутки. При наличии высокого риска
  генерализованной инфекции рекомендуемая доза составляет 4 мг один раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1/мм3 лечение флюкостатом
  продолжают еще в течение 7 суток.
    При микозах кожи, в том числе микозах стоп, тела, паховой области и кандидозных инфекциях, доза составляет 15 мг один раз в неделю или 5 мг один раз в сутки. Длительность терапии - 2-4 недели, при микозах стоп - до 6 недель. При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.
    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до вырастания неинфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес, соответственно.
    При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 2-4 мг/сут в течение до 2-х лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес. при кокцидиомикозе, 2-17 мес. при паракокцидиомикозе, 1-16 мес. при споротрихозе и 3-17 мес. при гистоплазмозе.

  Детям:
  У детей, как и у взрослых, дозировка и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от клинической эффективности. Флюкостат применяется ежедневно один раз в день. У детей суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.
    При кандидозе слизистых оболочек назначается в первый день 6 мг/кг, а затем 3 мг/кг в день.
    При системных кандидозах или криптококкозах рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания.
    Для профилактики: Детям со сниженным иммунитетом (в зависимости от выраженности нейтропении) рекомендуется суточная доза 3-12 мг/кг.

  При пониженной почечной функции суточную дозу для детей необходимо уменьшить в соответствии с указаниями для взрослых.

  Побочное действие
  Раствор: Головная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, печеночная (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз) и/или почечная недостаточность, судороги, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

  Капсулы: При приеме флюкостата возможны тошнота, диарея, метеоризм, кожная сыпь, анафилактические реакции, головная боль, головокружение.

  Беременность и лактация
  Применение препарата при беременности противопоказано.
  При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Особые указания
  Раствор: В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в том числе и с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.

  Капсулы: Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако терапия должна быть скорректирована соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.
  У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

  Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина более 5 мл/мин, применяют обычную дозу препарата. При клиренсе креатинина от 13 до 5 мл/мин применяется доза, равная 5% от терапевтической.

  В редких случаях возможно гепатотоксическое действие, проходящее после прекращения приема препарата. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флюкостатом., препарат следует отменить.

  В редких случаях возможно развитие кожных реакций. В случаях появления сыпи флюкостат следует отменить.

  Передозировка
  Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно применение форсированного диуреза.

  Лекарственное взаимодействие
    - Антикоагулянты: У больных, получающих флуконазол и кумариновые антикоагулянты необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться. 
    - Препараты сульфонилмочевины: флуконазол, при одновременном приеме, может удлинять период полувыведения пероральных препаратов производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.
    - Фенитоин: Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы.
    - Рифампицин: При одновременном приеме рифампицина и флуконазола уменьшается максимальная концентрация и период полувыведения последнего, поэтому, при необходимости сочетанного применения, следует увеличить дозу флуконазола.
    - Рифабутин: Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего, возможно развитие увеита.
    - Циклоспорин: При совместном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться.
    - Терфенадин и астемизол: Учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни аритмий у больных, получавших азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином или с астемизолом, их совместный прием противопоказан.
    - Цизаприд: При одновременном приеме флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан.
    - Зидовудин: При сочетанном применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
   - Теофиллин: Прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса креатинина из плазмы крови, следовательно повышается риск развития токсического действия теофиллина и передозировки.

  Хотя никакие конкретные проявления фармацевтической несовместимости не описаны, смешивание раствора флуконазола с растворами других препаратов перед инфузией не рекомендуется.

  При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р45, необходимо соблюдать осторожность.

  Условия хранения
  Раствор: Список Б. В защищенном от света месте при температуре от +5 °С до +3°С.
  Капсулы: В сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

  Срок годности – 2 года.
  Условия отпуска из аптек
  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Капсулы непрозрачные, белого цвета, No0; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
  1 капс.
  флуконазол 150 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсуль