Домперидон Гексал таб.п/о 10мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
  
  Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
  
  Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
  
  Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).
  
  При одновременном применении домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.

• Состав

  1 таб.
  домперидона малеат 12.72 мг,
  что соответствует содержанию домперидона 10 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
  
  Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
  
  Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
  
  Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.
  
  При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости - перед сном. Детям старше 5 лет - по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае необходимости - перед сном. При необходимости указанные дозы можно удвоить. Курс лечения - 4 недели.
  
  При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном.
  
  Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.
  
  При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата
  
  

• Противопоказания

  желудочно-кишечное кровотечение;
  механическая кишечная непроходимость;
  перфорация желудка или кишечника;
  пролактинома;
  детский возраст до 5 лет.
  С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности.

• Особые указания

  У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.
  
  Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.
  
  При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  При необходимости применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание следует прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка.

• Показания к применению

  диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);
  тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин.
  
  Распределение
  
  Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
  
  Метаболизм
  
  Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования.
  
  Выведение
  
  Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  
  У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

• Фармакологическое действие

  Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов.
  
  Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.
  
  Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

• Описание товара

  Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Dm 10" на одной стороне.

• Срок годности

  3 года.
  

• Форма выпуска

  10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.