Фламакс капс. 50мг №25

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.
  Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
  Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
  Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
  Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
  Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
  Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
  Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Состав

  Активное вещество: кетопрофен 50 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90.17 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, повидон - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.43 мг.
  Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
  Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
  Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
  Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
  Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
  Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
  Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
  Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
  Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

• Передозировка

  Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
  Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
  При ревматических заболеваниях - 1 капс. утром, 1 капс. - днем и 2 капс. - вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
  При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.
  Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
  Максимальная суточная доза - 300 мг.
  Фламакс® форте
  Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза - 300 мг.

• Противопоказания

  Бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой; рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пептическая язва; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; недостаточность системы кровообращения; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.
  С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

• Особые указания

  При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
  Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
  При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; псориатический артрит; болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит); подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы); остеоартроз. Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия; невралгия; тендинит, бурсит; радикулит; аднексит; отит; головная боль; зубная боль; при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением; альгодисменорея.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  Абсорбция - быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
  Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
  Метаболизм и выведение
  Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.

• Фармакологическое действие

  НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

• Описание товара

  Капсулы твердые желатиновые, размер No2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул - однородный порошок белого цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, размер No2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул - однородный порошок белого цвета.
  1 капс. Активное вещество: кетопрофен 50 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целл